JCO:帕博利珠单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率大于26.7%

2021-11-09 09:20 来源:威海妇科医院

特博利锦嘌呤单药替代疗法可在并未经替代疗法的里面晚期非透明细胞哮喘(nccRCC)症状里面提供者正因如此的外用活性(ORR = 26.7%),其似乎是nccRCC的潜在替代疗法为了让。

尚并未有对nccRCC症状的PD-1除此以外抑制剂透过基础性评估的分析。因此,该设计团队透过了KEYNOTE-427 II期分析,以评估PD-1抑制剂特博利锦嘌呤单药替代疗法在里面晚期nccRCC里面的和可用性。2月末2日,Journal of Clinical Oncology发布了特博利锦嘌呤一线替代疗法nccRCC的单臂,对外开放标签,多描述符,多里面心Ⅱ期临床试验结果。

该分析纳入165亦然符合经活体肺炎、可测量且先前并未给与移往性胸部子系统替代疗法等条件的nccRCC症状。在165亦然入两组症状里面,71.5%为状癌,12.7%为嫌色细胞癌,15.8%的RCC活体尚并未分类。根据国际移往性哮喘数据库Union似乎性分类(IMDC),分析设计团队分别将53亦然症状(32.1%)和112亦然症状(67.9%)分为IMDC似乎性良好,里面等或较差。且大部分症状(61.8%)的PD-L1合并阳性评分(CPS)≥1。从入两组到数据库月末末的平均时间为31.5个月末(全域为22.7-38.8)。

整个nccRCC两组的里面位PFS为4.2个月末(95%CI,2.9-5.6),12个月末和24个月末的PFS所部共有24.7%和18.6%。里面位OS为28.9个月末(95%CI,24.3月末-并未达到),12个月末和24个月末的OS所部共有73.2%和58.4%。总这群人的ORR为26.7%。

PD-L1表达的结果推测,对于CPS≥1(n = 102)的症状,具体的ORR为35.3%(95%CI,26.1至45.4)。对于CPS <1(n = 58)的症状,确认的ORR为12.1%(95%CI,5.0至23.3)。

活体的结果推测,状癌两组、嫌色细胞癌两组和并未分类两组的ORR共有28.8%(95%CI,20.8%至37.9%),9.5%(95%CI,1.2%至30.4%)和30.8%(95%CI,共有14.3%至51.8%)。

IMDC似乎性类别的结果推测,对于IMDC似乎性良好的症状(n = 53),肺炎的ORR为32.1%(95%CI,19.9%至46.3%)。在里面等或不良IMDC似乎性亚两组(n = 112)里面,肺炎的ORR为24.1%(95%CI,16.5%至33.1%)。

在可用性各个方面,69.7%的症状发生了替代疗法相关不良暴力事件,其里面最多发的是瘙痒(20.0%)和甲状腺功能性减退(14.5%)。除此外,还报告了2亦然与替代疗法有关的死亡暴力事件。

特博利锦嘌呤单药替代疗法在里面晚期或移往性nccRCC的一线替代疗法里面,推测出新良好的外用活性和准确所部,其可用性形态与在其他类改型里面所观察到的相近。特博利锦嘌呤单药替代疗法在整个nccRCC这群人里面的客观减缓所部达到26.7%,在有数国际移往RCC数据库似乎性两组,具不同活体亚改型的症状以及具高度编程语言死亡基团1稳定状态的症状等决定性亚两组里面均保持一致。

但现阶段的分析有一些局限性。首先,单臂分析设计限制了反应所部和生存结果与现阶段推荐提议的较为。其次,nccRCC症状这群人的举亦然来说使亚两组分析难以具体哪些症状获得最大收益。此外,尽管透过了里面央组织学检查,该分析设计团队仍无法将症状拆分为I改型和II改型状。

总之,特博利锦嘌呤单独替代疗法对nccRCC症状推测出新有渴望的外用活性和存活所部,其可用性和依赖性与在其他类改型里面所观察到的相近。鉴于忽视针对nccRCC的既定替代疗法以及相对VEGF和mTOR替代疗法的ORR良好的优势,特博利锦嘌呤单药替代疗法似乎成为nccRCC的潜在替代疗法为了让。

以下内容:

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0

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