子宫肌瘤疗程药Proellex临床试验新进展

Repros医解毒母公司（R）（股票文档：RPRX）今天宣布，FDA已告知该母公司只能再来成制剂Proellex（R）的综合安全及归纳研究成果。一旦再来成该研究成果，统计图表只能寄出给FDA，以便在开始任何用到制剂多姆山司酮乙酸衍生物（Proellex[R]活性所含）的附加试验以前来进行甄别。FDA已允诺在30同一时间甄别这些研究成果结果，以必需潜在依循对乙酰氨基酚制剂方案。该母公司方案将在年中的几周寄出文件，并且无论如何为了意味着能来进行系统地，将亦会向FDA展示oralProellex（R）一个可拒绝接受的不确定性效益。如果条件必需的话，该母公司将集中精力来进行第二、三期中放射治疗输卵管腹腔异位症的针灸试验。Repros无论如何，输卵管腹腔异位症的制剂解毒物放射治疗可能是亦然一些制剂解毒物针灸发展优势的迹象。关于Proellex(R)-VProellex(R)-V是多姆山司酮乙酸衍生物（Proellex[R]活性所含）一种专门经给解毒的。多姆山司酮乙酸衍生物是一种抗孕素，即能诱发作用男士孕酮的作用。当给予男士有效制剂剂量的多姆山司酮后，她就亦会停止月经排卵期。结扎对于如输卵管肌瘤引致的月经过多以及输卵管腹腔异位症引致的痛经这些呕吐展现出相比的直接冲击。同时，与那些诱发雌二醇生成的解毒物不同的是，当男士病变在制剂多姆山司酮时，其卵巢仍能显现出维系骨密度的雌二醇。多姆山司酮乙酸衍生物只能相比诱发萘对其脆弱秘密组织的增殖振荡，并且还能增加催凋亡惨剧，使它成为能缩小孕激感如输卵管肌瘤的一种理想候选解毒物。该母公司无论如何，悄悄来进行的用到Proellex（R）-V放射治疗输卵管肌瘤的ZPV-200第2期中研究成果的招募工作已相比之下以前夜。所有的试验对象必要在6月以前就能申请人再来，研究成果结果在今年年底以前就亦会出来。5月份，在开展试验的两座城市中的—迈阿密及休斯顿，有最少500名的男士病变答复了来自ZPV-200研究成果的广告。因Proellex(R)-V具有多种不同解毒物振荡力学，现在一个独立的出版事业悄悄对其来进行研究成果并且不受制剂方案的冲击。另外，该母公司还亦会开始招募再来成了ZPV-200研究成果的试验对象来进行为期一年的非盲试验，以便开始建立联系安全及图表库，该母公司还无论如何在寄出制剂申请以前FDA将需要这些图表。Repros无论如何，泌尿生殖部需要至少200名男士病变拒绝接受为期一年的Proellex(R)-V解毒物放射治疗，以及300-600名病变拒绝接受半年的Proellex(R)-V解毒物放射治疗。

编辑： lixiaoyuan