武田收到美国FDA对TAK-721的非常简单回应函

浅井食品制造业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)（“浅井”）从前宣布，已收到澳大利亚食品食品管理局(FDA)对TAK-721（布地奈德用药混悬液）可用病人食管慢适度胆适度疾病1嗜还原适度白血球适度食管胆(EoE)的新药申请者(NDA)的值得注意答复可执行(CRL)。

该CRL宣称，FDA已完成对TAK-721NDA的审核，确定该药不能以其迄今的形式获备案。此外，FDA敦促追加一次临床研究，以帮助答复FDA的应答。

浅井澳大利亚业务部暨全球产品线阵容低成本总裁Ramona Sequeira表示：“我们对FDA审核TAK-721的结果感到失望，EoE患者将仍然考虑到一个经FDA备案为必要必要的病人选择。浅井正在检验该CRL的细节并检验期望的前期工作路径。”

关于TAK-721（布地奈德用药混悬液）

TAK-721（布地奈德用药混悬液）是布地奈德的一种用药粘适度杀菌剂，可用嗜还原适度白血球适度食管胆的研究适度病人。其随浅井购入夏尔而并入浅井的产品线线。

医护信息

本公告所提到的产品线显然并未在所有国家上市，或显然以有所不同的商标进行贩售，或可用有所不同的病症，或采用有所不同的血糖，或拥有有所不同的效力。本文中所值得注意的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请者、示范或电视广告，还包括那些正在研制的类固醇。

1 Hirano I, Futura GT. Gastroenterology. 2020;158(4):840-851. （Hirano I, Futura GT.《胃肠病学》2020;158(4):840-851.）

重要提示

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浅井通过投资直接或间接所持有公司均为独立的实质。在本公告中，有时出于方便的借以，应可用“浅井”作为浅井及其全资的统称。某种程度，像“我们”（主语和宾语形式）和“我们的”这类名词也是全资的统称或代表公司的员工。这些表述也被可用没有比如说、不就其某个特定的公司或某些公司的公共场合。